河南省各医疗器械生产单位：

新版《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行。为强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升生产过程质量控制管理水平，确保出厂产品安全有效。根据河南省药品监督管理局“2021年全省医疗器械行业从业人员培训工作”计划安排，定于2021年10月26日采取线上模式举办《全省医疗器械生产企业洁净车间及工艺用水》公益培训班，现将有关事项通知如下：  

一、参加人员 

医疗器械生产企业管理者代表、质量管理人员、生产人员、检验人员等

二、培训内容及时间安排

26日上午  9:00-12:00洁净车间验证及日常控制管理 （ 医疗器械生产洁净车间相关要求、洁净车间的相关概念、洁净车间的检测、洁净室日常管理与维护。） 

26日下午  14:00-17:00 纯化水系统解析(纯化水的工艺流程及原理、纯化水的消毒、纯化水系统的维护和保养、纯化水管道安装的注意事项、纯化水系统的确认，常见故障及问题。)
三、培训时间及参加方式

培训时间：2021年10月26日。

参加方式：因受疫情影响，本次培训采用“腾讯会议” 网络直播的形式，

会议号及房间密码另行通知

四、报名方式及费用

1、本次线上培训会员单位免费。

2、报名方式：请扫描下方二维码在线报名。

联系人：夏女士13007601688   廉女士18538186621

五、其他事项

请报名参加培训的人员提前下载腾讯会议软件，熟悉掌握操作方式，在会议正式开始前 10 分钟进入“腾讯会议室”。

河南省医疗器械商会

2021年10月20日