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线上免费《医用口罩、防护服新旧标准差异性分析及包装货架寿命验证与新规要求概述》

上传时间:2024-08-20 作者:Author

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国内针对医用口罩与防护服的标准体系发生了显著变化,新旧标准之间存在着诸多差异性和新要求。为了确保企业能够紧跟行业标准发展的步伐,生产出符合最新要求的高质量产品,特此由河南医疗器械商会及熠品医疗器械CRO检测中心将在2024年8月27日(周二下午)举办一场“医用口罩、防护服新旧标准差异性分析”专题研讨会。同时,我们也将聚焦包装货架寿命验证的有关最新要求详细解读。

本次公益课程面向各医疗器械生产企业的主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人,就新旧标准实施过程中的难点问题、以及包装货架寿命验证的新规要求进行深入解读与探讨,为企业提供解决方案。具体通知如下:

一、培训对象

医疗器械生产企业负责标准符合性的研发人员、技术人员

医疗器械检测工程师

医疗器械生产企业负责法规及注册的工作人员

二、培训内容

 

  

     

 

 

 

 

 

 

8月27日

13:30-15:00

医用口罩、防护服新旧标准差异性分析

1、YY/T0969一次性使用医用口罩:;

2、YY 0469 医用外科口罩;

3GB 19083医用防护口罩

4G8 19082医用一次性防护服

15: 10-16:30

   包装货架寿命验证及新规要求概述

1ISO11607的要求与验证

2、包装系统货架寿命确认

3、样品准备、注意事项

4FDA对包装检测的最新要求

16:30-17:00

Q&A 时间

 

三、培训时间及培训方式

培训时间:2024年8月27日(周二下午),13:30-17:00。

培训方式:线上腾讯会议,报名成功后开课前两天邀请进群。

四、报名方式

请扫描左侧二维码在线报名

五、培训费

会员单位免费:会长、副会长单位免4人,理事单位免2人,普通会员单位免1人,非会员单位500元/人。建议会员企业可以在会议室集中学习。

联系人:夏老师(13007601688)廉老师(18538186621)

 

                                                                                                                      河南省医疗器械商会

                                                                                                                          2024年8月19日

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新旧标准差异性分析及包装货架寿命验证

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