各会员单位:
国内针对医用口罩与防护服的标准体系发生了显著变化,新旧标准之间存在着诸多差异性和新要求。为了确保企业能够紧跟行业标准发展的步伐,生产出符合最新要求的高质量产品,特此由河南医疗器械商会及熠品医疗器械CRO检测中心将在2024年8月27日(周二下午)举办一场“医用口罩、防护服新旧标准差异性分析”专题研讨会。同时,我们也将聚焦包装货架寿命验证的有关最新要求详细解读。
本次公益课程面向各医疗器械生产企业的主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人,就新旧标准实施过程中的难点问题、以及包装货架寿命验证的新规要求进行深入解读与探讨,为企业提供解决方案。具体通知如下:
一、培训对象
医疗器械生产企业负责标准符合性的研发人员、技术人员
医疗器械检测工程师
医疗器械生产企业负责法规及注册的工作人员
二、培训内容
日 期 |
时 间 |
培 训 内 容 |
8月27日 |
13:30-15:00 |
医用口罩、防护服新旧标准差异性分析 1、YY/T0969一次性使用医用口罩:; 2、YY 0469 医用外科口罩; 3、GB 19083医用防护口罩 4、G8 19082医用一次性防护服 |
15: 10-16:30 |
包装货架寿命验证及新规要求概述 1、ISO11607的要求与验证 2、包装系统货架寿命确认 3、样品准备、注意事项 4、FDA对包装检测的最新要求 |
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16:30-17:00 |
Q&A 时间 |
三、培训时间及培训方式
培训时间:2024年8月27日(周二下午),13:30-17:00。
培训方式:线上腾讯会议,报名成功后开课前两天邀请进群。
四、报名方式
请扫描左侧二维码在线报名
五、培训费
会员单位免费:会长、副会长单位免4人,理事单位免2人,普通会员单位免1人,非会员单位500元/人。建议会员企业可以在会议室集中学习。
联系人:夏老师(13007601688)廉老师(18538186621)
河南省医疗器械商会
2024年8月19日
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