各会员单位：

为使我省医疗器械产业持续健康、规范发展，进一步提升我省医疗器械生产企业质量管理体系建设水平、管理者代表及质量管理人员的管控能力，商会特邀请医疗器械国家检查员来郑授课，特举办《医疗器械生产质量管控能力提升》专题培训班，培训相关事宜通知如下：

一、培训对象

1、医疗器械企业法定代表人、管理者代表、质量负责人、有关部门负责人；

2、医疗器械注册申请人、备案人，生产企业质量体系部门工作人员、工艺工程师、检验员等；

3、医疗器械检查员及相关监管人员。

二、培训内容

1、如何正确建立质量管理体系及其文件；

2、医疗器械生产质量管理体系检查要点；

3、医疗器械生产质量管理体系现场检查案例分析。

三、培训时间与地点

培训时间延期为：2024年12月5日（周四），上午9：00-12：00，下午14:00-17:00。

培训地点：郑州 金水区 花园春天假日酒店(郑州市花园路与纬五路交叉口向西一百米路南 乘车路线：地铁2号线5号线到黄河路下车A出口  酒店电话：0371–55257755)。

报到地点及时间：花园春天假日酒店一楼大厅12月4日下午14:00-17:00报到。

四、培训报名费用方式

请扫描左侧二维码在线报名。

联系人：夏女士（13007601688）廉女士（18538186621）

1、免费名额：会长、副会长单位1人/家。

2、培训费：各会员单位600元/人，非会员单位1000元/人，培训费含场地、资料文具、证书、午餐。

3、培训期间费用自理（交通、食宿），会务组可协助安排。

交费方式：银行汇款

户    名：河南省医疗器械商会

开户行：中国工商银行郑州二七支行

账    号：1702028109200258571

行    号：102491002812

汇款请注明“管控能力提升班”字样。

五、其它事项：

1、如需住宿，参加培训人员必须携带身份证。

2、培训结束颁发管理者代表结业证书。

河南省医疗器械商会

2024年10月30日