各会员单位:
随着生物材料、医疗器械以及生物技术的不断创新,如何确保这些创新产品在与人体接触时的安全性与相容性,如何衡量产品是否适合临床应用,生物相容性评价是作为保障患者安全与提升医疗质量的关键所在。为了深入理解生物相容性评价的标准与流程,对于提升产品的市场竞争力至关重要。因此河南医疗器械商会联合熠品检测中心特此举办本次“生物相容性评价”专题研讨会。具体通知如下:
一、培训对象
医疗器械生产企业注册人员及负责法规的工作人员
医疗器械检测工程师
医疗器械生产企业研发人员、技术人员
二、培训内容
日 期 |
时 间 |
主要内容 |
1月15日 |
13:30-15:30 |
(一)全球申报生物相容性评估关注要点 1.生物相容性评估的基本概念 2.全球申报要求概述 3.生物相容性测试项目 4.样品制备和测试方法 5.数据分析和结果解释 6.常见问题和解决方案 (二)生物相容性样品制备与ASCA介绍 1.生物相容性概览 2.样品制备与浸提 3.ASCA简介 |
15:30-16:00 |
Q&A 时间 |
三、培训时间及培训方式
培训时间:2025年1月15日(周三下午),13:30-16:00。
培训方式:线上腾讯会议,报名成功后开课前两天邀请进群。
四、报名方式
请扫描左侧二维码在线报名。
五、培训费
会员单位免费,非会员单位500元/人。
联系人:夏老师(13007601688)廉老师(18538186621)
河南省医疗器械商会
2025年1月7日
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