各会员单位、医疗器械企业及有关单位：

为帮助企业管理者代表明确在企业质量管理工作中的责与权，提升管理者代表在质量管理工作中的能效，达到不断提升企业不同岗位人员的质量管控能力为目的。河南省医疗器械商会将于8月底9月初举办2025年第二期医疗器械管理者代表培训班，培训有关事宜通知如下：

一、培训对象

医疗器械生产企业负责人、管理者代表、总经理、质量管理体系持续改进负责人等。

二、主要培训内容

1.医疗器械法规中对管理者代表相关要求及落实企业主体责任要点；

2.现场检查发现的质量管理体系中存在的问题；

3.医疗器械生产企业质量管理体系自查、内审、管评及整改落实的实施要点；

4.医疗器械质量管理体系建设、体系运行中的风险预防及管理；

5.案例讲解及分析；

6.讨论与答疑。

三、培训时间及地点

培训时间：具体时间另行通知，培训共计1.5天。
培训地点：郑州，具体地点开课前一周另行通知

四、报名方式及费用

在线报名，请扫描左侧二维码提交报名信息。

联系人：夏老师13007601688  廉老师18538186621

培训费：会员单位800元/人（此次培训会长及副会长单位报2免1），非会员单位1200元/人，培训费含资料文具、证书、午餐，不含交通住宿，如需住宿会务组可协助安排。

交费方式：银行汇款

户  名：河南省医疗器械商会

开户行：中国工商银行郑州二七路支行

账  号：1702028109200258571

行  号：102491002812

汇款请注明“管代”字样

五、其它事项：

1、如需住宿，参加培训人员必须携带身份证。

2、培训结束后，颁发结业证书。

                                                                                                             河南省医疗器械商会

                                                                                                                2025年7月24日