各会员单位：

由河南省医疗器械商会与苏州熠品质量技术服务有限公司、意大利IMQ联合举办的《医疗器械生物相容性与CE认证》研讨会现定于2017年12月08日在 新华建国酒店 举办，培训大纲及时间如下，欢迎各医疗器械相关企业报名参加！

一、报到时间：2017年12月08日（上午 8:30-9:00报到） 

培训时间：2017年12月08日（上午 9:00-12:00；0下午 13:00-16:30）

二、报到及培训地点：郑州 新华建国酒店（郑州二七区 人民路22号） 300元/间/天（含双早，会务组可统一安排，费用自理   ）                          

                                 郑州新郑机场到新华建国酒店：乘坐地铁2号线到达紫荆山站转1号线到人民路站，步行150米到达终点，全程约35公里，打车费约 80元                         

 郑州火车站到新华建国酒店：乘1号线到人民路站，步行150米到达终点全程约 2公里，打车费约 10元                            

郑州东站到新华建国酒店：乘1号线到人民路站全程约 11.3公里，打车费约 32元。

三、培训时刻表：

四、主讲人介绍：

（1）汪子霞/Julie Wang, 中科院生物学硕士，熠品生物实验室经理。

历任中科院科研人员，苏州大学环境与卫生研究所主管。

在高风险植介入器械、医用及3D打印材料的生物相容性、生物学评价、清洗与灭菌等领域具有丰富的项目经验。

先后服务过景昱、赛尔泰和、开立、美国巴德、德国费森尤斯等国内外知名企业；

以及北京大学、清华大学、中科院、苏州大学等知名院校的科研与探索实验。

（2） Mr. Mauro Deangiolini，意大利IMQ医疗器械实验室经理，主任审核员

国际标准化组织IECEE医疗器械专家组成员：

IECEE医疗器械可用性工程Usability(IEC60601-1-6/IEC62366)工作组成员

IECEE医疗器械软件验证Sofeware Evaluation(IEC 62304)工作组成员

IECEE医疗器械风险管理Risk Management(ISO 14971)工作组成员

意大利国家标准化委员会CEI医疗器械专家组成员

Mr. Deangiolini在电子医疗、超声、放射、牙科、影像类产品方面拥有丰富的项目经验，先后服务过众多国际性知名客户，比如A.T.S，ARCOM，BMI，CEFLA，GE，VILLA等等。

五、报名方式：

填写本报名表，邮件至: hnylqxsh@163.com，或电话预约报名：0371-86568210/86568081。

(一家企业限定2人以内)

六、费用及付款信息：会员免费

七、联系人：

  廉婷婷  13007520166

夏  敬  13613817008 

                                                                                          河南省医疗器械商会

                                                                                        二零一七年十一月二十日