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甘油三酯测定试剂盒注册技术审查指导原则
2018-12-27
促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则
2018-12-27
雌激素受体、孕激素受体抗体试剂 及检测试剂盒技术审查指导原则
2018-12-27
病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂 注册技术审查指导原则
2018-12-27
丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂 技术审查指导原则
2018-12-27
白蛋白测定试剂（盒）注册技术审查指导原则
2018-12-27
β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫 比浊法）注册技术审查指导原则
2018-12-27
α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则
2018-12-19
C反应蛋白定量检测试剂盒产品注册技术审查指导原则
2018-12-19
《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）
2017-02-09
食品药品监管总局发布《医疗器械召回管理办法》
2017-02-09
总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知
2016-04-13
食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知
2015-10-12
食品药品监管总局办公厅关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知
2015-07-29
医疗器械分类规则
2015-07-16
国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号）
2015-05-29
关于征求“一次性使用手术衣产品注册技术指导原则”的意见通知
2015-03-12
医疗器械经营质量管理规范
2015-01-20
医疗器械生产质量管理规范
2015-01-20
《医疗器械管理法规汇编》
2014-11-10
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