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需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录
2014-08-26
免于进行临床试验的第三类医疗器械目录
2014-08-26
免于进行临床试验的第二类医疗器械目录
2014-08-26
国家总局2014.7.30发布的《医疗器械注册管理办法》等相关5部法规下载
2014-08-04
申办第二类《医疗器械注册证》材料要求
2014-07-17
超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
2014-07-09
超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
2014-07-09
病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则
2014-07-09
X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则
2014-07-09
B型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则
2014-07-09
3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
2014-07-09
新《医疗器械监督管理条例》
2014-05-09
国家医疗器械不良事件监测年度报告（2013年度）
2014-05-08
关于核发换发变更《医疗器械生产企业许可证》的公告(第6期)
2014-01-23
食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知
2014-01-20
食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知
2014-01-17
《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施
2014-01-06
国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于乙肝疫苗问题调查进展情况的通报
2014-01-04
国家食品药品监督管理局关于规范境外医疗器械标签和包装标识的通知
2014-01-04
食品药品监管总局办公厅关于小型医用吸氧器监管有关问题的通知
2014-01-03
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