各相关企业：

为了进一步提高有源医疗器械生产企业对有源医疗器械在生产过程的控制和出厂产品检测等的判断能力，以加强企业质量管理及控制、防范质量风险。河南省医疗器械商会定于2019年4月11-12日举办有源医疗器械注册及检验员培训班。具体通知如下：  

一、培训对象 

医疗器械有源产品生产企业质量检验人员；医疗器械生产技术人员及电气产品设计研发相关人员；

有源医疗器械注册人员。

二、授课老师   

  医疗器械检验所 实操经验丰富的检验专家授课。

三、培训内容

注册申报资料撰写：

1. 如何撰写技术要求；

2. 如何确定注册检测送检资料；如何选择检测所；

3. 注册资料编写注意事项；

医用电气设备的检测工作：

1、生产过程电气安全检测及应注意的问题；

2、电磁兼容检测难点讲解，整改方案及设计要求

四、培训时间及地点

 培训时间：2019年4月11-12日。4月10日下午15:00-18:00报到，11日9:00开课。

 培训地点：广州大酒店 17楼会议室

五、报名方式及费用

费用包含资料费、场地费、午餐费、证书费，会员单位1000元/人,非会员单位1500元/人。培训期间费用自理（交通、食宿），会务组可协助安排。

联 系 人：廉女士（13007520166） 

联系电话：0371-86568081/86568210

E-mail:shanghuipeixun@163.com

 交费方式：现金或银行汇款

 户  名：河南省医疗器械商会

 开 户 行：中国工商银行郑州二七支行

 账  号：1702028109200258571

   汇款请注明“有源医疗器械”字样。

  六、其它事项： 

1、参加培训人员必须携带身份证。

2、学员有身体不适，或特殊情况者请自备药品 

3、报名截止日期：2019年4月4日。

 报名表                                                                河南省医疗器械商会

                            2019年2月25日