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关于举办医疗器械产品设计开发培训班的预报名通知

上传时间:2019-03-22 作者:Author

各会员单位、医疗器械企业及有关单位:

良好的医疗器械设计开发过程,可以为生产企业有效的控制产品风险、稳定产品质量,降低制造成本。为了帮助医疗器械企业规范产品的设计开发流程,为研发、注册新产品过程中提供切实有效的帮助,河南省医疗器械商会将于2019年5月24-25日举办一期“产品设计开发培训班”,现将有关培训事宜通知如下

一、主办单位及培训老师

主办单位:河南省医疗器械商会

授课老师:欧盟公告机构TUV的外聘授课讲师,中国药监局高级研修学院的外聘授课讲师,多次给审核人员授课,大型外企生产技术负责人,参与多项产品研发、注册资料编写,多次参与国家标准以及行业标准的起草、编制工作。

二、培训对象

医疗器械企业从事相关设计开发工作的专业人员;研发、注册相关人员等相关人员

三、主要培训内容

1、设计策划(研发流程、风险计划)

2、设计输入(法规标准的收集、产品特性的分析)

3、设计输出(初样、成型、设计输出)

4、设计确认(检测、临床)

5、 设计验证

6、 设计评审

7、 风险识别与管控

四、培训时间及地点

培训时间:5月24-25日 共两天

报到时间5月23日下午14:00-18:00点 

 培训地址:新桥商务酒店11层(金水区二七路88号)

 前台电话:89910070

五、报名方式及费用

联系人:廉女士13007520166  夏女士13613817008

联系电话:0371-86568081/86568210

E-mail:shanghuipeixun@163.com

培训费:会员单位1000元/人(含资料文具、证书、午餐),非会员单位1500元/人(含资料文具、证书、午餐);培训期间食宿费用自理,会务组可统一安排。

   交费方式:银行汇款或现金

 户  名:河南省医疗器械商会

 开 户 行:中国工商银行郑州二七支行

 账  号:1702028109200258571

    汇款请注明:设计开发 

   七、其它事项:

1、参加培训人员必须携带身份证。

2、学员有身体不适,或特殊情况者请自备药品


报名表

                  河南省医疗器械商会

                          2019年3月22日

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