河南省各医疗器械生产单位：

新版《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行。为强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升生产过程质量控制管理水平，确保出厂产品安全有效。根据河南省药品监督管理局2021年全省医疗器械培训工作安排和《河南省医用防护产品质量专项整治工作方案》要求，河南省食品药品宣传教育中心联合河南省医疗器械商会，定于2021年5月28-29日举办《全省医疗器械防疫产品生产企业自查员培训班》，现将有关事项通知如下：  

一、参加人员 

全省医疗器械生产企业管理者代表、质量管理人员、企业质量管理体系自查人员等（根据企业规模，应不少于两人）。

二、培训内容

1.医疗器械生产质量管理规范及现场检查指导原则解读；（主讲：河南省药品监督管理局  程慧鋆  课时 28日14:00-17:00）

2.企业自查的方法与纠正措施及案例分析；(主讲：河南省食品药品审评查验中心 乔晓芳 课时29日9:00-17:00全天)

3.交流答疑。
三、培训时间及地点

     培训时间：2021年5月28-29日,28日10:00-14:00报到，14:00-17:00培训，29日全天。共计1.5天。

报到时间及地点: 2021年5月28日10:00-13:40报到。商城饭店一楼大厅。

培训地点： 河南 郑州商城饭店金水路125号（金水路与未来路向西200米路南）地铁一号线燕庄站C口

四、报名方式及费用

1.培训费：商会会员单位600元/人，非会员单位800元/人（含培训、资料、文具、证书及培训期间午餐费用），可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）

交费方式：汇款、刷卡、支付宝或微信

户   名：河南省医疗器械商会

开 户 行：中国工商银行郑州二七支行

账  号：1702028109200258571

汇款请注明：“自查 ”

2.报名方式：请扫描下方二维码在线报名。

联系人：夏女士13007601688   廉女士18538186621

五、其他

1.学员有身体不适，或特殊情况者请自备药品。

2.疫情期间，请各位学员做好个人防护，注意安全。

3.培训结束后，颁发结业证书。

河南省食品药品宣传教育中心   河南省医疗器械商会

                       2021年5月19日