各医疗器械生产企业：

为使医疗器械产品正确的引用国行标，确保产品技术要求编写的规范与严谨，从而提高医疗器械产品注册检验的效率，缩短新产品上市时间。河南省医疗器械商会定于2021年11月13-14日线上举办医疗器械注册检验相关问题培训班。具体通知如下：  

一、培训对象 

生产企业检验人员、研发人员、注册人员及生产质量相关人员；

二、培训内容

1、如何编写医疗器械产品技术要求及正确引用国行标；

2、无菌医疗器械检测及应注意的问题；

3、近两年国抽、省抽的产品中不合格项的问题分析；

4、出厂检测设备的正确选用；

5、有源医疗器械检测及应注意的问题；近两年国抽、省抽的产品中不合格项的问题分析；

6、注册检测/委托检测的流程及周期；如何确定注册检测、补检及委托检验样品量。如何确定典型性样品量；送检资料的要求；（IVD、义齿、有源产品）

三、培训时间及参加方式

培训时间：2021年11月13-14日，共计两天。

参加方式：因受疫情影响，本次培训采用“腾讯会议” 网络直播的形式，会议号及密码另行通知。

四、报名方式及费用

微信在线报名，请扫描下方二维码提交报名信息。

联系人：廉女士18538186621 夏女士13007601688 （微信号13613817008）

培训费：会员单位600元/人，非会员单位1000元/人。

   交费方式：银行汇款

户  名：河南省医疗器械商会

     开 户 行：中国工商银行郑州二七支行

     账  号：1702028109200258571

五、其它事项：

1、请报名参加培训的人员提前下载腾讯会议软件，熟悉掌握操作方式，在会议正式开始前 10 分钟进入“腾讯会议室”。

2、参加培训的学员在报名成功后需提前转账付款,然后加13613817008微信号入学习群,培训开始前将会在群内发送培训房间邀请。

3.报名截止时间11月12日中午12:00.

4、培训结束后邮寄培训结业证书，请认真填写报名表，确保地址准确无误。

                                   河南省医疗器械商会

                                       2021年11月09日