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关于举办全省医疗器械生产企业负责人线上培训的通知

上传时间:2021-12-13 作者:Author

河南省各医疗器械生产单位:

2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》,新条例自2021年6月1日起施行。新版条例中最明显的一条变化就是加大惩处力度,提高违法成本。为提升医疗器械生产企业负责人的法律法规意识,强化企业是产品质量的第一责任主体,为确保《医疗器械监督管理条例》在我省有效宣贯实施,根据河南省药品监督管理局“2021年全省医疗器械培训工作”安排,定于2021年12月17上午免费举办《全省医疗器械生产企业负责人线上培训班》,现将有关事项通知如下:  

一、必须参加人员 

全省医疗器械生产企业法人、负责人(企业管理实际控制人)

二、培训内容及时间安排

12月17日

内容

主讲人

主持人

9:00-10:50

1、医疗器械企业负责人对产品质量应承担的法律责任

2、我省医疗器械生产企业质量管理存在的问题及案例分析

河南省药品监督管理局

医疗器械监督管理处  程慧鋆

  王锋 处长

11:00-12:00

我省医疗器械近两年国抽、省抽不合格情况分析

河南省药品监督管理局

执法监督处   盛亚军

三、培训时间及参加方式

     培训时间:202112月179:00-12:00,共计半天。

参加方式:因受疫情影响,本次培训采用“腾讯会议” 网络直播的形式,会议号及密码另行通知。,

四、报名方式及费用

1、本次培训免费。

2、报名方式:请扫描下方二维码在线报名。

联系人:廉女士18538186621 夏女士13007601688 (微信号13613817008)

五、其他

1、请报名参加培训的人员提前下载腾讯会议软件,熟悉掌握操作方式,在会议正式开始前 10 分钟进入“腾讯会议室”。

2、参加培训的学员在报名成功后,然后加13613817008微信号入学习群,培训时间及腾讯会议号及密码将会发在学习群内。

3、 所以进入会议室的人员,请将用户名改为  姓名+企业名称  以便统计实际听课情况

 

河南省医疗器械商会

2021年1213

 

 

 

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