由国家局发布的 GB9706.1-2020 《医用电气设备 第１部分：基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年5月1日正式实施。按照河南省药品监督管理局要求，为做好 GB9706 新标准的贯彻实施，河南省医疗器械商会牵头组织部分相关企业在新标准执行过程中遇到的有关问题与有关专家进行研讨，本次研讨会议于2022年10月10日在郑州飞龙医疗设备有限公司五楼会议室举行。参加会议的有：河南省药品监督管理局苏其超副局长，河南省药品监督管理局注册处王锋处长、河南省药品监督管理局注册处周建军副处长；河南省药品医疗器械检验院医电检测一室徐军峰主任、河南省药品审评查验中心医疗器械审评一科王华栋科长，以及企业代表。

本次会议共三项议程：

一、首先河南省药品监督管理局苏其超副局长做重要讲话，苏局长强调在新标准实施过渡期，企业必须认真学习领会与本企业产品有关的新标准，要求认真梳理在推进实施新标准过程中遇到的问题、采取的措施及方案，以确保新标准实施后的出厂产品符合新标准的要求。

二、苏州熠品质量技术服务有限公司高级工程师宋翌华 讲解了GB 9706.1新旧版主要变化 及 GB 9706.1新旧版技术要求主要变化。 

三、河南省药品医疗器械检验院医电检测一室主任徐军峰就新标实施产品变更注册检验及现执行07版标准在检产品企业应注意的问题进行现场解答。

河南省药品审评查验中心医疗器械审评一科王华栋科长就企业因GB9706新标实施变更及延续注册提出的问题给予建议性的解答。 

本次研讨会议圆满结束，各参会企业对这次会议给予了高度的评价，各参会企业希望在疫情允许的情况下，商会多组织新标准培训，让大家多学习多交流，以便于更好地解决新标准实施中遇到的问题。 

会议由河南省医疗器械商会陈敏秘书长主持，郑州飞龙医疗设备有限公司张新民董事长致欢迎词，对各位领导及企业同仁代表表示热烈欢迎。