为进一步确保我省医疗器械生产企业质量管理体系规范合理地运行,确保出厂产品安全有效。为进一步提升企业管理者代表应履行的职责和具备的专业能力。根据河南省药品监督管理局培训工作安排,河南省医疗器械商会邀请河南省药品审评查验中心,于2022年12月20日线上举办《医疗器械生产企业管理者代表》公益培训班,现将有关事项通知如下:
一、参加人员
省局相关部门领导、企业管理者代表
二、培训内容及时间安排
时 间 |
内 容 |
授课老师 |
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8:30-8:40 |
河南省药品监督管理局 |
领导讲话 |
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8:40-8:50 |
河南省药品审评查验中心 |
领导讲话 |
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8:50-10:20 |
管理者代表的职责权限和能力要求 |
河南省药品审评查验中心医疗器械查验科 |
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10:20-11:50 |
医疗器械生产法规及质量管理规范探讨 |
河南省药品审评查验中心医疗器械查验科 |
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12:00-14:00 |
休息 |
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14:00-16:20 |
现场检查常见问题及整改报告撰写 产品注册质量体系核查指南探讨 |
河南省药品审评查验中心医疗器械查验科 |
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16:20-16:40 |
在线答疑 |
河南省药品审评查验中心医疗器械查验科 |
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16:40-17:00 |
在线考试答题 |
三、培训主讲
河南省药品审评查验中心医疗器械查验科
四、培训时间及参加方式
培训时间:2022年12月20日,共计1天。上午8:30-12:00,下午14:00-17:00。
培训方式:采用腾讯线上网络直播的形式,腾讯培训会议链接将会发在学习群,请报名的学员及时主动添加夏敬13613817008微信(备注企业名称+姓名)入学习群。
五、报名方式
1、本次线上培训副会长以上单位每单位免3人,理事单位免费2人,普通会员企业免1人,根据考试结果发培训证。
2、报名方式:请扫描左侧二维码在线报名。
联系人:夏女士13007601688 廉女士18538186621
六、其他事项
1、请报名参加培训的人员提前下载腾讯会议软件,熟悉掌握操作方式,在会议正式开始前 10 分钟进入“腾讯会议室”。
2、参加培训的学员在报名成功后需主动添加夏敬13613817008微信号进入学习群(备注企业名称+姓名),腾讯会议链接将会发在学习群内。
河南省医疗器械商会
2022年12月06日
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