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关于举办医疗器械生产企业管理者代表公益培训班的通知

上传时间:2022-12-06 作者:Author

医疗器械相关单位:

为进一步确保我医疗器械生产企业质量管理体系规范合理地运行,确保出厂产品安全有效为进一步提升企业管理者代表应履行的职责具备的专业能力根据河南省药品监督管理局培训工作安排,河南省医疗器械商会邀请河南省药品审评查验中心20221220日线上举办《医疗器械生产企业管理者代表》公益培训班,现将有关事项通知如下:  

一、参加人员 

省局相关部门领导企业管理者代表 

二、培训内容及时间安排

 

 

授课老师

8:30-8:40

河南省药品监督管理局

领导讲话

8:40-8:50

河南省药品审评查验中心

领导讲话

8:50-10:20

管理者代表的职责权限和能力要求

河南省药品审评查验中心医疗器械查验科

10:20-11:50

医疗器械生产法规及质量管理规范探讨

河南省药品审评查验中心医疗器械查验科

12:00-14:00

休息

14:00-16:20

现场检查常见问题及整改报告撰写

产品注册质量体系核查指南探讨

河南省药品审评查验中心医疗器械查验科

16:20-16:40

在线答疑

河南省药品审评查验中心医疗器械查验科

16:40-17:00

在线考试答题

 

三、培训

河南省药品审评查验中心医疗器械查验科
四、培训时间及参加方式

培训时间:20221220共计1天。上午8:30-12:00,下午14:00-17:00。

培训方式:采用腾讯线上网络直播的形式,腾讯培训会议链接将会发在学习群,请报名的学员及时主动添加夏敬13613817008微信(备注企业名称+姓名)入学习群。

五、报名方式

1、本次线上培训副会长以上单位每单位免3人,理事单位免费2人,普通会员企业免1人,根据考试结果发培训证。

2、报名方式:请扫描左侧二维码在线报名。

联系人:夏女士13007601688   廉女士18538186621

、其他事项

1、请报名参加培训的人员提前下载腾讯会议软件,熟悉掌握操作方式,在会议正式开始前 10 分钟进入“腾讯会议室”。

2、参加培训的学员在报名成功后需主动添加夏敬13613817008微信号进入学习群(备注企业名称+姓名),腾讯会议链接将会发在学习群内。

 

河南省医疗器械商会

20221206

 

 

 

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