各相关企业：

国家局发布的 GB9706.1-2020《医用电气设备 第１部分：基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年5月1日正式实施。强制性标准实施后，生产企业需按新标准要求组织生产，已获证产品需按新标准完成变更后方可延续注册。

为加强企业对新版GB9706标准的理解，指导企业正确的执行新版标准的要求，河南省药品监督管理局针对我省有源生产企业产品的分类情况，与河南省医疗器械商会联合举办《GB9706》新标准实施重点问题线上培训班。

有关培训事项通知如下：

一、时间

2022年12月29日，9:00-12:00。

二、培训对象

涉及GB9706.1标准的有源医疗器械企业研发、注册人员。

三、培训议程

四、报名方式

报名方式：请扫描左侧二维码在线报名。

联系人：夏 敬13007601688   廉婷婷18538186621

五、培训方式：采用腾讯线上网络直播的形式，腾讯培训会议链接将会发在学习群，请报名的学员及时主动添加夏敬13613817008微信（备注企业名称+姓名）入学习群。

河南省医疗器械商会

2022年12月12日