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关于举办GB9706新标准实施重点问题培训班的通知

上传时间:2023-02-17 作者:Author

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国家局发布的 GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年5月1日正式实施。强制性标准实施后,生产企业需按新标准要求组织生产,已获证产品需按新标准完成变更后方可延续注册。

为加强企业对新版GB9706标准的理解,指导企业正确的执行新版标准的要求,根据河南省药品监督管理局对河南省医疗器械商会9706系列培训的工作安排,河南省医疗器械商会联合苏州熠品质量技术服务有限公司2023年3月7日-8日在郑州举办9706新标准实施重点问题培训班。

有关培训事项通知如下:

 

一、时间及地点

时间:2023年3月7日-8日,培训共计两天。

         3月6日下午14:00-17:00报到。

地点:郑州市花园路与纬五路交叉口向西200米路南
                  花园春天假日酒店      一楼会议室

 

二、培训对象

涉及GB9706.1标准的医疗器械企业研发、注册人员。

 

三、培训内容

 

 

授课老师

3月7日

9:00-11:50

新旧标准差异解析

宋翌华

11:50-14:00

午餐

14:00-17:00

1、新版9706.1的部分条款:耐压,漏电流,接地,爬电距离和电气间隙绝缘图绘制

2、常见不符合分析

宋翌华

 

3月8日

9:00-11:50

1、新版9706.1送检要求(样机+资料)

2、GB 9706.1中的PEMS解读以及GB/T 25000.51的软件送检要求

宋翌华

张研

11:50-14:00

午餐

 

14:00-16:00

1、已获证企业如何变更及延续

2、新版随附文件的编写

周子豪

16:00-16:30

答疑

 

 

四、报名方式及费用

微信在线报名,请扫描左侧二维码提交报名信息。

 

联系人:夏老师13007601688 (微信号13613817008) 

             廉老师18538186621

培训费:商会会员单位800元/人(含资料文具、证书、午餐),非会员单位1500元/人(含资料文具、证书、午餐);培训期间食宿费用自理,会务组可协助安排。

交费方式:银行汇款

 名:苏州熠品质量技术服务有限公司

银行帐号:811 2001 0128 0002 9905

开户行:中信银行苏州汾湖支行

汇款请注明:9706
五、其它事项:

1、如需住宿,参加培训人员必须携带身份证。

2、培训结束后,颁发结业证书。

 

 

 

                                                      河南省医疗器械商会

                                                        2023年02月17日


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