为了帮助医疗器械企业更好的理解医疗器械临床评价法规体系，制定相应的临床评价策略，通过非临床试验方式获得医疗器械注册证，根据河南省药品监督管理局全省医疗器械培训计划安排，河南省医疗器械商会于2023年6月29日在郑州成功举办《医疗器械同品种临床评价培训班》。

      课程分别从以下几个方面讲解：1、医疗器械临床评价相关法规及技术指导原则解读 ；2、如何开展同品种临床评价；3、等同器械临床数据（临床试验数据、文献数据、经验数据）的获取途径有哪些；4、等同性论证后，发现的差异项的支持性资料类型及获取途径；5、如何把握整套资料满足临床评价的要求；6、同品种器械选择和等同性论证在易存在的问题。

      授课期间各位企业代表聚精会神认真听讲，在答疑环节中，各企业代表积极与授课老师交流互动，培训在问答解疑后圆满结束。