各医疗器械生产企业:
近期在省局的监督检查中,暴露出我省部分生产企业在质量管理体系的建设、运行及过程管控等存在管理弱势的问题。为尽快有效的帮助有关企业纠正与整改,河南省药品监督管理局医疗器械监督管理处指导商会于10月20日在河南 长垣 驼人集团举办医疗器械生产质量管理公益培训班。届时邀请有质量管理实践经验的老师授课,相关培训通知如下:
一、培训对象及要求
1、医疗器械生产企业负责人或管理者代表。
2、产品被抽检不合格企业的负责人、管理者代表必须参加。
二、组织单位
指导单位:河南省药品监督管理局 医疗器械监督管理处
主办单位:河南省医疗器械商会
三、授课师资
1、虞则立 上海资深独立法规专家
2、卜志英 振德医疗用品股份有限公司
3、田 靖 河南驼人医疗器械集团有限责任公司
四、培训内容及议程安排
时间 |
培训内容 |
主讲人 |
8:00-9:00 |
会议室签到 |
/ |
9:00-10:30 |
医疗器械无菌及包装验证 |
田 靖 |
10:30-12:00 |
环氧乙烷灭菌验证 |
卜志英 |
休息 |
||
13:00-17:00 |
不合格的控制及采取的纠正和预防措施 |
虞则立 |
17:00 |
培训结束 |
|
五、培训时间及地点
培训时间:2023年10月20日:上午9:00-12:00;下午13:00-17:00全天培训。
培训地点:驼人集团国际会议中心四楼 强森厅(河南省长垣市南蒲宏力大道与阳泽路交叉口西南角)。
六、报名方式
报名方式:请扫描左侧二维码进行报名。
参会人员的食宿及交通费自理。
七、联系人
联系人:夏女士13007601688 廉女士18538186621
河南省医疗器械商会
2023年10月09日
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