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关于举办全省医疗器械生产质量管理公益培训的通知

上传时间:2023-10-09 作者:Author

各医疗器械生产企业:

近期在省局的监督检查中,暴露出我省部分生产企业在质量管理体系的建设、运行及过程管控等存在管理弱势的问题。为尽快有效的帮助有关企业纠正与整改,河南省药品监督管理局医疗器械监督管理处指导商会于10月20日在河南 长垣 驼人集团举办医疗器械生产质量管理公益培训班。届时邀请有质量管理实践经验的老师授课,相关培训通知如下:

一、培训对象及要求

1、医疗器械生产企业负责人或管理者代表。

2、产品被抽检不合格企业的负责人、管理者代表必须参加。

二、组织单位

指导单位:河南省药品监督管理局 医疗器械监督管理处

主办单位:河南省医疗器械商会

三、授课师资

1、虞则立  上海资深独立法规专家

2、卜志英  振德医疗用品股份有限公司

3、田  靖  河南驼人医疗器械集团有限责任公司

四、培训内容及议程安排

 

时间

培训内容

主讲人

8:00-9:00

会议室签到

/

9:00-10:30

医疗器械无菌及包装验证

 

10:30-12:00

环氧乙烷灭菌验证

卜志英

休息

13:00-17:00

不合格的控制及采取的纠正和预防措施

虞则立

17:00

培训结束

 

 

五、培训时间及地点

培训时间:2023年10月20日:上午9:00-12:00;下午13:00-17:00全天培训。

培训地点:驼人集团国际会议中心四楼  强森厅(河南省长垣市南蒲宏力大道与阳泽路交叉口西南角)。

 

六、报名方式

报名方式:请扫描左侧二维码进行报名。

参会人员的食宿及交通费自理。

七、联系人

联系人:夏女士13007601688  廉女士18538186621

 

 

                                                                   河南省医疗器械商会

                                                                                2023年10月09日

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