各会员单位、医疗器械企业及有关单位：

根据省局监管部门的培训要求，为达到不断提升企业不同岗位人员的质量管控能力为目的。河南省医疗器械商会将于5月举办医疗器械管理者代表高级培训班。以帮助企业管理者代表明确在企业质量管理工作中的责与权，提升管理者代表在质量管理工作中的能效。现将有关培训事宜通知如下：

一、主办单位及培训老师

主办单位：河南省医疗器械商会

授课老师：省局医疗器械监督管理处 、 具有二十年实践经验的大型医疗器械生产企业管理者代表

二、培训对象

医疗器械生产企业负责人、管理者代表、总经理、质量管理体系持续改进负责人等。

三、主要培训内容

     1.医疗器械法规中对管理者代表相关要求及落实企业主体责任要点；

     2.现场检查发现的质量管理体系中存在的问题；

 3.医疗器械生产企业质量管理体系自查、内审、管评及整改落实的实施要点；

 4.医疗器械质量管理体系建设、体系运行中的风险预防及管理；

 5.案例讲解及分析；

 6.讨论与答疑。

四、培训时间及地点

培训时间：2024年5月23-24日，23日中午12:00-14:30报到，14:30开课，共计1.5日课程。
    培训地点：河南 郑州 昆仑乐居精选酒店(花园路店)，河南省郑州市金水区花园路61号(花园路与红旗路交叉口西南角)。

五、报名方式及费用

报名方式：请扫描左侧二维码在线报名

联系人：夏女士13007601688  廉女士18538186621

培训费：会员单位800元/人（含资料文具、证书、午餐），非会员单位1200元/人（含资料文具、证书、午餐）；培训期间食宿费用自理，会务组可统一安排。

交费方式：银行汇款

户  名：河南颂发医药科技有限公司

开户行：兴业银行股份有限公司郑州经开区支行

账  号：4621 5010 0100 1776 51

行  号：309491001169

汇款请注明：管代

六、其它事项：

1、如需住宿，参加培训人员必须携带身份证。

2、培训结束后，颁发结业证书。

                                                                   河南省医疗器械商会

                                                                             2024年03月25日