各会员单位及有关单位:

生物相容性评价是衡量呼吸气路材料是否适合与生物体接触的重要指标它涉及材料对生物体组织的潜在影响，以及生物体对材料的反应。由于呼气路与患者直接接触的特殊性，要求其不仅具备高效的治疗或诊断功能，更需保证极高的生物相容性和化学稳定性，以确保患者的安全与健康。化学表征则是对材料化学性质的深入剖析，旨在揭示其表面特性、化学稳定性及在的有害物质释放情况。

鉴于生物相容性评价与化学表征在呼吸气路研发与应用中的重要性,河南省医疗器械商会联合熠品检测中心特此举办本次专题公益课程本次公益课程面向各医疗器械生产企业的主要负责人，管理者代表，质量管理部门负责人，课程将结合企业实际需求,通过主题宣讲和多企业经验交流等多种形式呈现,将为参会者带来丰富而实用的知识和经验，培训内容及时间安排如下：

一、培训对象

1. 医疗器械生产企业负责标准符合性的研发人员、技术人员

2. 医疗机构从事医疗器械质量监管的相关人员

3. 医疗器械检测工程师

二、培训内容

1. 呼吸气路的生物相容性评价,

1）为什么建立该评价标准

2）相关标准及原则

3）测试及评价方法常见问题及总结

2.化学表征:

1）医疗器械化学表征

2）化学表征常用分析方法

3）化学表征试验设计

4）毒理学风险评价

三、培训时间及地点

培训时间：2024年5月17日(星期五下午)，13:00-17:00，共计0.5天。

培训地点：华丰来旺达酒店会议室在酒店四楼中原厅  

                郑东新区商都路与七里河南路南500米

华丰来旺达酒店

四、报名方式及联系人

请微信扫描左侧二维码，填写报名回执。

联系人：夏老师13007601688    廉老师18538186621

五、此次公益培训免费，免费名额如下

六、报名截止日期：2024年5月15日17:00

本次公益培训无食宿安排，如需住宿商会可协助安排。

                                                                  河南省医疗器械商会

                                                                             2024年5月7日