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河南省医疗器械商会公益培训通知​ 关于举办“医疗器械微生物检验及环氧乙烷灭菌技术”专题培训的通知

上传时间:2025-11-17 作者:Author

各会员单位:

为助力各会员单位精准把握2025年版《中国药典》新规要点,系统提升医疗器械微生物质量控制及环氧乙烷灭菌技术的应用水平,切实保障产品质量安全,河南省医疗器械商会定于2025年11月26日举办“医疗器械微生物检验及环氧乙烷灭菌技术”专题公益培训。现将有关事项通知如下

一、支持单位

河南驼人医疗器械研究院有限公司

河南省三强医疗器械有限责任公司

二、参加对象

会员单位质量负责人、微生物检验员、灭菌工艺工程师及生产管理人员建议相关岗位核心人员积极报名参与

三、培训主题

聚焦医疗器械微生物检验技术及环氧乙烷灭菌规范应用,强化合规操作与风险管控能力。

四、培训内容及时间安排

日期

时间

培训内容

26日

13:00-13:30

签到(请提前到场,准时签到参加培训)

13:30-14:30

1、环氧乙烷灭菌规范应用

环氧乙烷灭菌原理及优势

环氧乙烷灭菌的影响因素

灭菌验证注意事项

环氧乙烷灭菌器使用和安装注意事项

14:30-14:40

互动答疑(Q&A)

14:40-16:50

2、医疗器械无菌检查要点分析研究

2025版《中国药典》1101法无菌检查要点解读

3、医疗器械微生物限度检查法解读及生物相容性评价

2025版《中国药典》微生物限度检查法解读

GB 15979-2024附录B产品微生物检测方法解读

4、GB/T16886.1医疗器械风险管理过程中的评价与试验

16:50-17:00

互动答疑(Q&A)

 

五、培训时间及地点

时间:2025年11月26日(周三)13:30-17:00。

地点:河南省 郑州市 郑州驼人医疗科技产业园(经开区明理南路崇光路西北角)。

六、报名方式及费用

1、报名方式

请扫描二维码在线填写报名信息。

联系人:夏老师(13007601688)廉老师(18538186621)

2、培训费:本次培训为商会公益活动,会员单位免费参加(每单位不限人数,建议根据实际需求安排相关人员参加)。

 

请各会员单位高度重视此次培训,积极组织相关人员报名,共同提升医疗器械质量安全保障能力。



                                                                                       河南省医疗器械商会

                                                                                                2025年11月17日
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