各会员单位、医疗器械企业及有关单位：

随着新版医疗器械生产质量管理规范的发布，为帮助企业更好地理解和实施新规范，提升管理者代表的质量管理能力，河南省医疗器械商会计划于2026年3月举办第一期医疗器械管理者代表培训班。以下是培训的具体安排：

一、培训对象

医疗器械生产企业负责人、管理者代表、总经理、质量管理体系持续改进负责人等。

二、主要培训内容

1.新版医疗器械生产质量管理规范解读；

2.管理者代表在新规范下的职责与权力；

3.质量管理体系的自查、内审、管评及整改实施要点；

4.风险预防与管理在新规范中的应用；

5.案例分析与实践经验分享；

6.讨论与答疑。

三、培训时间及地点

培训时间：2026年3月，培训共计1.5天，含0.5天报到（具体日期将在开课前一周通知）。

培训地点：待定（具体地点将在开课前一周通知）。

四、报名方式及费用

在线报名，请扫描左侧二维码提交报名信息。

联系人：夏老师13007601688  廉老师18538186621

培训费：会员单位800元/人（此次培训会长及副会长单位报2免1），非会员单位1200元/人，培训费含资料文具、证书、午餐，不含交通住宿，如需住宿会务组可协助安排。

交费方式：银行汇款

户  名：河南省医疗器械商会

开户行：中国工商银行郑州二七路支行

账  号：1702028109200258571

行  号：102491002812

汇款请注明“管代”字样

五、其它事项：

1、如需住宿，参加培训人员必须携带身份证。

2、培训结束后，颁发管理者代表培训证书。

                                                                              河南省医疗器械商会