江苏省泰州市局结合监管工作实际，加强医疗器械风险监管和跟踪督查，突出抓好四项内容。一是推进《医疗器械生产质量管理规范》实施，启动对通过《规范》检查企业的跟踪检查，对未通过《规范》检查的企业专项监督检查，提升监管能力和效率。二是开展对高风险产品生产企业和低信用企业的监管效能评估和整改跟踪评价，在实施日常监督检查全覆盖的基础上，找准每家企业的薄弱环节加以解决；加大对低信用企业的监督检查力度，落实关联性检查和整改措施的跟踪评估。三是加大产品监督抽样力度，继续组织开展以高风险和低信用等级企业产品为重点的监督抽样或摸底抽样工作，加强对企业医疗器械召回制度的监督检查。四是发挥网上监管系统作用，开展医疗器械监管信息化试点工作，加大医疗器械监管信息的汇总、研究和分析，发挥信息化在监管工作中的作用，实现全市系统监管资源信息的共享。