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> 法律法规
医疗器械监督管理条例
2024-02-18
河南省药品监督管理局关于发布河南省灸疗器具产品注册审查指导原则的通知
2023-09-14
国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则
2023-09-14
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见（国药监械注〔2023〕16号）
2023-09-14
免于临床评价医疗器械目录（2023年）
2023-09-14
国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知（药监综械管〔2023〕44号）
2023-09-14
国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知（药监综械注函〔2023〕349号）
2023-09-14
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告
2023-09-14
国家药监局综合司关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知（药监综科外〔2022〕63号）
2023-08-17
医疗器械注册质量管理体系核查指南
2023-08-17
医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
2023-08-17
医疗器械标准化技术归口单位管理细则 （试行）
2023-08-17
国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号）
2023-08-17
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读
2023-08-17
《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（2022年第103号）解读
2023-08-17
《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明
2023-08-17
国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见（药监综械管〔2022〕78号）
2023-08-17
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）
2023-08-17
国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)
2023-08-16
国家药监局器审中心关于发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第17号）
2023-06-09
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