为进一步加强药械安全监管,提高药械安全风险预测防范能力,保障人民群众用药用械安全,内蒙古自治区呼和浩特市采取三项措施,积极推进药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。
一是完善监测体系。在全市涉药涉械单位开展药械不良反应用户摸底排查工作,建立市级以上医疗机构及九个旗县区的部分社区门诊及乡卫生院的药械不良事件监测系统。
二是坚持督查指导。深入各监测单位进行现场技术指导,帮助解决实际困难;建立呼市药品不良反应监测网络群,发布药械不良反应相关信息,使监测工作信息有效、快速、准确的上传下达。
三是加强培训,广泛宣传。采取专门办班、依托会议等形式,就药品不良反应和医疗器械不良事件监测知识对从业人员进行培训。
2013年,全市上报药品不良反应报告电子报告表608份、纸质报告表180份,其中严重的报告病例12份,医疗器械可疑不良事件报告共88份,与2012年同期比较药品不良反应报告数提高170%,医疗器械不良事件报告数提高300%
(摘自CFDA网站)