针对在工作调研中发现的医疗器械市场中存在私自改变经营场所、违规设立展柜、购销记录不健全等突出问题，陕西省食品药品监管局以省内医疗器械专营企业，医药批发和医药连锁兼营医疗器械企业为重点，突出一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物、填充材料、植入性医疗器械、角膜塑形镜、婴儿培养箱、血浆分离杯及血浆管路、空心纤维透析器、体外诊断试剂等重点品种，集中进行全面排查，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规经营医疗器械行为。

　　通过动员发动、企业自查、现场检查和飞行检查等措施，陕西对全省医疗器械经营企业5738家，医疗器械专营企业1907家和兼营企业3831家进行“拉网式”排查，全面排除医疗器械经营产品安全风险。共责令整改的医疗器械经营企业316家，行政处罚企业56家，注销企业经营许可证书企业99家。其中西安市局规范了西北最大的汉城路、长乐路医疗器械市场，所属两个分局加大协调力度，汉城路地区逐渐形成了以万国商城为主的医疗器械集中经营区，长乐路形成了前店后库的模式化格局。

　　据了解，下一步，陕西省食品药品监管局将从严把审批源头，规范审批行为入手，坚持将日常监管和继续开展排查整顿活动相结合，进一步强化和巩固整治成果，大力推进医疗器械经营企业诚信体系建设，进一步建立健全规范医疗器械经营市场秩序的长效机制，推动全省医疗器械经营市场秩序规范有序地发展。

 

（摘自科讯网）