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镇江市局开展无菌和植入类医疗器械专项检查

上传时间:2013-12-24 作者:Author
为进一步加强无菌和植入类医疗器械在使用环节的监管,近日,镇江市局组织开展了二级以上(含民营)医疗机构使用无菌和植入类医疗器械的专项检查。一是快速反应。根据国家总局《关于加强无菌和植入类医疗器械经营使用单位监督检查的通知》要求,制定专项检查方案,统一检查标准,并将有关要求传达到相关医疗机构。二是两级联动。联合各辖市、区局,将专项检查与日常监管相结合,切实提高监管工作的实效性和针对性。三是突出重点。重点检查相关医疗机构是否建立医疗器械购进验收制度;无菌和植入类医疗器械产品进货渠道是否合法,是否有相关资质证明材料;植入类医疗器械的使用记录是否完整、可追溯;使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁,并有相关记录;有无使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的无菌和植入类医疗器械等情况。四是督促整改。对专项检查中发现的问题,要求相关医疗机构限期整改,并积极开展跟踪检查,督促整改到位。
 
(摘自江苏省药监局网站)

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