甘肃省张掖市食品药品监管局近期对辖区内无菌医疗器械经营企业开展监督检查。截至目前,执法人员已检查8家医疗器械批发企业,查出质量管理问题6项,责令4家企业限期整改。
此次检查以企业是否存在超范围经营、是否按要求储存产品、质量管理制度是否落实到位,以及无菌医疗器械的供货渠道、购进验收、检验及购销等各方面的记录是否完整为重点,进行逐家检查、逐项落实。
张掖市局有关负责人表示,此次监督检查使全市医疗器械经营企业的质量管理意识得到了进一步强化,促进企业进一步落实质量管理制度、严把进货渠道关、杜绝伪劣产品流入、保证储存条件,严格防范无菌器械流通环节中存在的各项风险因素。
(摘自中国医药报)