一是强化组织实施。成立医疗器械不良反应事件监测领导小组，加强组织领导。同时，依靠云浮市食品药品检验所技术统计力量，开展统计监测；以医械科为监督中心，落实医疗器械不良反应事件监测制度。

　　二是强化日常监督检查。在日常监督检查和行政许可中，认真组织填报“可疑医疗器械不良事件报告表”，积极开展监测及跟踪检查。

　　三是强化部门之间协作。通过与卫生等部门的协调沟通合作，开展联合监督、联合执法，共同督导医疗机构健全医疗器械不良反应事件监测，实现共同有效的监管，使医疗机构由被动变主动参与，切实将医疗器械不良事件监测作为一项重要工作来抓。

　　目前，云浮市已上报医疗器械不良反应事件32例，在全省医疗器械不良反应事件监测情况通报中的“全省每百万人口排名数”、“第三季度上报数”均有相应提高，增长百分比位居前列。

 

（摘自CFDA网站）