| 商会2014年技术类培训计划 | ||||||
| 序号 | 月份 | 培训项目 | 对学员要求 | 培训及证书 | 培训时间 | 计划招生名额 |
| 1 | 2月 | 医疗器械生产企业质量体系 内审员培训班 | 企业管理人员或有一定质量管理工作经验的人员，具有相当中专以上学历。 | 北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。北京国医械华光认证有限公司命题，闭卷考试，合格后颁发“医疗器械质量管理体系内审员”证书。 | 5天 | 80人/期 |
| 2 | 3月 | 医疗器械产品外贸基本知识培训班 | 企业外贸专员或管理人员 | 无证书 | 半天 | 80人/期 |
| 3 | 3月 | 《医疗器械生产质量管理规范（试行）》培训班 | 企业负责人及企业技术、生产、质量相关技术人员。 | 北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。 | 4天 | 80人/期 |
| 4 | 4月 | 《医疗器械-风险管理对医疗器械的应用》标准培训班 | 企业负责人及企业技术、生产、质量相关技术人员。 |
北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。 北京国医械华光认证有限公司命题考试，合格后颁发“医疗器械风险管理员”证书。 |
2.5天 | 80人/期 |
| 5 | 5月 | 医疗器械生产企业质量体系 内审员培训班 | 企业管理人员或有一定质量管理工作经验的人员，具有相当中专以上学历。 | 北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。北京国医械华光认证有限公司命题，闭卷考试，合格后颁发“医疗器械质量管理体系内审员”证书。 | 5天 | 80人/期 |
| 6 | 6月 | 标准《工艺用水的基本知识及验证、确认》和《最终灭菌医疗器械的包装》培训班 | 企业负责人及企业技术、生产、质量相关技术人员。 | 北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。北京国医械华光认证有限公司命题，闭卷考试，合格后颁发《工艺用水的基本知识及验证、确认》和《最终灭菌医疗器械的包装》培训合格证书。 | 3天 | 80人/期 |
| 7 | 6月 | 管理者代表高级研修班 | 企业管理者代表、质量部门负责人。 | 通过北京国医械华光认证有限公司培训及考试，颁发“管理者代表高级研修班培训合格”证书。 | 2.5天 | 80人/期 |
| 8 | 7月 | 无菌、植入医疗器械检（化）验员 班 | 企业化验人员 | 无菌、植入医疗器械检（化）验员班由北京国医械华光认证有限公司、苏州大学培训老师负责授课,学员参加培训并经考试合格后，由北京国医械华光认证有限公司和苏州大学共同签发培训合格证书 | 5天 | 50人/期 |
| 9 | 7月 | 体外诊断试剂、生产质量管理培训班 | 企业管理人员或有一定质量管理工作经验的人员，具有相当中专以上学历。 | 北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。北京国医械华光认证有限公司命题考试，合格后颁发证书。 | 3天 | 50人/期 |
| 10 | 8月 | 医疗器械生产企业质量体系 内审员培训班 | 企业管理人员或有一定质量管理工作经验的人员，具有相当中专以上学历。 | 北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。北京国医械华光认证有限公司命题，闭卷考试，合格后颁发“医疗器械质量管理体系内审员”证书。 | 5天 | 80人/期 |
| 11 | 9月 | 《医疗器械-风险管理对医疗器械的应用》标准培训班 | 企业负责人及企业技术、生产、质量相关技术人员。 |
北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。 北京国医械华光认证有限公司命题考试，合格后颁发“医疗器械风险管理员”证书。 |
2.5天 | 80人/期 |
| 12 | 9月 | 管理者代表高级研修班 | 企业管理者代表、质量部门负责人 | 通过北京国医械华光认证有限公司培训及考试，颁发“管理者代表高级研修班培训合格”证书。 | 2.5天 | 80人/期 |
| 13 | 10月 | 《医疗器械生产质量管理规范（试行）》培训班 | 企业负责人及企业技术、生产、质量相关技术人员。 | 北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。 | 4天 | |
| 14 | 10月 | 无菌、植入医疗器械检（化）验员 班 | 企业化验人员 | 无菌、植入医疗器械检（化）验员班由北京国医械华光认证有限公司、苏州大学培训老师负责授课,学员参加培训并经考试合格后，由北京国医械华光认证有限公司和苏州大学共同签发培训合格证书 | 5天 | 50人/期 |
| 15 | 11月 | 标准《工艺用水的基本知识及验证、确认》和《最终灭菌医疗器械的包装》培训班 | 企业负责人及企业技术、生产、质量相关技术人员。 | 北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。北京国医械华光认证有限公司命题，闭卷考试，合格后颁发《工艺用水的基本知识及验证、确认》和《最终灭菌医疗器械的包装》培训合格证书。 | 3天 | 80人/期 |
| 16 | 12月 | 医疗器械生产企业质量体系 内审员培训班 | 企业管理人员或有一定质量管理工作经验的人员，具有相当中专以上学历。 | 北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。北京国医械华光认证有限公司命题，闭卷考试，合格后颁发“医疗器械质量管理体系内审员”证书。 | 5天 | 80人/期 |
| 17 | 12月 | 管理者代表高级研修班 | 企业管理者代表、质量部门负责人。 | 通过北京国医械华光认证有限公司培训及考试，颁发“管理者代表高级研修班培训合格”证书。 | 2.5天 | 60人/期 |
| 18 | 12月 | 《医疗器械生产质量管理规范（试行）》培训班 | 企业负责人及企业技术、生产、质量相关技术人员。 | 北京国医械华光认证有限公司委派具有国家注册高级审核员资质的讲师授课。 | 4天 | 60人/期 |
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