各会员单位、医疗器械企业：

根据中国食品药品监督管理局（CFDA）发布的最新版《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械生产实施细则》以及《医疗器械生产质量管理规范 植入性医疗器械生产实施细则》（这些简称医疗器械GMP），2013年底又发布了《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准（征求意见稿）》 的通知，通知中明确所有第三类医疗器械生产企业2015年应达到《规范》要求；2017年底，所有医疗器械生产企业均应达到《规范》要求。为此，河南省医疗器械商会于2014年5月27日至5月30日举办医疗器械GMP和过程确认培训班，由北京国医械华光认证有限公司进行培训，各会员单位、医疗器械企业根据各自需求参加培训。现将有关报名事项通知如下：

一、培训时间及地点

培训时间：2014年5月27日至5月30日，共计3.5天。

注：2014年5月27日09:00—13:00报到，14:00上课

培

培训地点：郑州优德大酒店一楼大会议室

地    址：高新区瑞达路与枫杨街交叉口向西100米路南

二、报名方式及费用

联 系 人：万女士（13103719327）    夏女士（13613817008）

联系电话：0371-86568081/86568210

E-mail:shanghuipeixun@163.com

培 训 费：2200元/人（培训费、资料费、午餐费），会员单位1600元/人，理事单位1500元/人，常务理事1300元/人，副会长单位1000/人；有需要住宿者自行解决。

交费方式：现金或银行汇款

名  称：河南省医疗器械商会

开户行：中国建设银行郑州金水支行

账  号：41001504010050217386

汇款一定要写清楚汇款单位，并注明制造标准字样。

三、其它事项：

1、参加培训人员必须携带身份证。

2、参加培训人员的食宿及往返交通费自理。

3、学员有身体不适，或特殊情况者请自备药品

（培训日程及回执见附件）

                                                                                                 二0一四年四月二十八日

附件下载

GMP课程安排及报名回执