各会员单位、医疗器械企业：

 2014年国家颁布的新法规规定，I类、II类、III类医疗器械产品注册均须提交产品风险分析资料，为加强对医疗器械产品的风险管理，保证医疗器械产品的安全性和有效性，河南省医疗器械商会将举办《医疗器械-风险管理-第一部分：风险分析的应用》标准培训班，具体通知如下：

一、 培训内容

1. 风险管理的重要性 2. 中国法规有关医疗器械风险管理的要求3. 风险管理标准在中国的实施情况 4. 质量管理体系中对风险管理的要求 5. 风险管理流程在质量管理中的应用 6. 需要注意的问题

二、培训时间及地点

培训时间：2014年6月18日至6月20日，共计2.5天。

注：2014年6月18日09:00—13:00报到，14:00开课。

培训地点：郑州商城饭店

地    址：郑州市金水路与未来路西南角（金水路125号）

乘车方式： 从火车站坐2，64路到河南中医学院第三附属医院下车，向东200米过金水立交路南，坐26路到燕庄站下车，向西100米路南。

           从总站坐36路到火车站转车。 从东站坐916到民航大酒店下车。过金水立交。

 从西站坐24路到火车站转车。

从北站坐77路到河南中医学院第三附属医院下车。 

               从机场坐机场大巴到民航大酒店下车。

三、报名方式及费用

联 系 人：万女士（13103719327）    夏女士（13613817008）

联系电话：0371-86568081/86568210

E-mail:shanghuipeixun@163.com

培 训 费：1500元/人（培训费、资料费、午餐费），会员单位980元/人；有需要住宿者自行解决。（推荐酒店：郑州商城饭店，单间150元/天含早餐，标间150元/天含早餐，如需帮助预定酒店请联系：石帅兵  13103712340）

交费方式：现金或银行汇款

名  称：河南省医疗器械商会

开户行：中国建设银行郑州金水支行

账  号：41001504010050217386

汇款一定要写清楚汇款单位，并注明“风险管理”字样。

四、其它事项：

1、参加培训人员必须携带身份证。

2、参加培训人员的食宿及往返交通费自理。

3、学员有身体不适，或特殊情况者请自备药品

（培训回执见附件）

二0一四年六月三日

附件下载：培训回执