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关于举办医疗器械新规下的注册 及专项验证培训班的通知

上传时间:2018-10-25 作者:Author

各会员单位:

为有效普及法规知识,及时向医疗器械从业人员解读医疗器械新规在企业运营中的影响,确保企业在运营过程中实时符合法规的要求。受省食品药品监督管理局委托,河南省医疗器械商会定于2018年1116-17日在郑州举办医疗器械监管新规下的注册及专项验证培训班。现将有关事项通知如下: 

一、参加人员 

医疗器械生产企业管理者代表、从事技术研发、注册、生产、质量与风险管理等工作的相关人员;

二、会议内容及时间安排

1、16日9:00-12:00 主讲人:国家局医疗器械注册一处处长

题目:医疗器械注册管理法规概况及进展

2、16日13:30-17:00  主讲人:高级研修学院授课老师

题目:医疗器械环氧乙烷灭菌工艺验证

3、17日8:30-12:00  主讲人:高级研修学院授课老师

题目:净化车间系统的验证

4、17日13:30-17:00  主讲人:高级研修学院授课老师

题目:工艺用水的制备与验证

三、时间及地点

   时间:2018年11月16日-17日,共计两天。15日14:00-17:00报到。

   地点:河南 郑州 广州大酒店(郑州市金水区北二七路95号(二七路与金水路交叉口向南100米) 17楼会议室

四、报名方式及费用

1、培训费:会员单位1000元/人(含培训费、资料费和培训期间午餐费等),非会员单位2000元/人,可通过汇款转账,也可报到时现金交纳。培训期间住宿可由会务组协助安排,费用自理;

      户 名:河南省医疗器械商会

      开户行:中国工商银行郑州二七支行

      账 号:1702028109200258571

2、报名方式:网站在线报名或者填写回执表发至商会邮箱shanghuipeixun@163.com

3、联系人 廉婷婷13007520166 夏 13007601688)

商会秘书处电话:0371-86568081/86568210


报名表                             

                                                                                                 河南省医疗器械商会

                                                                                                   2018年10月24日

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