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> 政策法规
医疗器械注册质量管理体系核查指南
2023-08-17
医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
2023-08-17
医疗器械标准化技术归口单位管理细则 （试行）
2023-08-17
国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号）
2023-08-17
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读
2023-08-17
《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（2022年第103号）解读
2023-08-17
《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明
2023-08-17
国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见（药监综械管〔2022〕78号）
2023-08-17
国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）
2023-08-17
国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)
2023-08-16
国家药监局器审中心关于发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第17号）
2023-06-09
关于豫工信办消费〔2022〕124号 河南省工业和信息化厅办公室 关于组织开展2022年老年用品产品推广目录申报工作的通知
2022-07-04
国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号）
2022-03-24
关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2022年第13号）
2022-03-24
国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年 第3号）
2021-01-19
国家药监局关于发布基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等5项注册技术审查指导原则的通告(2019年第80号)
2019-11-18
国家药监局关于发布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2019年 第84号）
2019-11-18
国家药监局关于发布肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告(2019年第79号)
2019-11-18
质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则
2018-12-27
持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则
2018-12-27
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