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> 政策法规
国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告（2023年第14号）
2024-02-18
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2023年第22号）
2024-02-18
《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）
2024-02-18
《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）
2024-02-18
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）
2024-02-18
《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局局令第6号）
2024-02-18
体外诊断试剂注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第48号）
2024-02-18
医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第47号）
2024-02-18
医疗器械经营监督管理办法（国家市场监督管理总局令第54号）
2024-02-18
医疗器械生产监督管理办法（国家市场监督管理总局令第53号）
2024-02-18
医疗器械监督管理条例
2024-02-18
医疗器械注册审查指导原则目录（截至2023年底）
2024-01-10
河南省药品监督管理局关于发布河南省灸疗器具产品注册审查指导原则的通知
2023-09-14
国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则
2023-09-14
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见（国药监械注〔2023〕16号）
2023-09-14
免于临床评价医疗器械目录（2023年）
2023-09-14
国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知（药监综械管〔2023〕44号）
2023-09-14
国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知（药监综械注函〔2023〕349号）
2023-09-14
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告
2023-09-14
国家药监局综合司关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知（药监综科外〔2022〕63号）
2023-08-17
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